Who and how developed the first vaccine against coronavirus, the effectiveness of which is scientifically proven

 

Хто і як розробив першу вакцину від коронавируса, ефективність якої науково доведена

Автор

 

Дмитро Вачедін

meduza.io

5 хв

Переглянути оригінал

Вакцина з незапомінающімся назвою BNT162b2, спільна розробка американського фармацевтичного гіганта Pfizer і німецького біотехнологічного стартапу BioNTech, стала першою в світі вакциною проти коронавируса, захисна ефективність якої була доведена в клінічних випробуваннях. Це стало приголомшливою історією наукового успіху, але Pfizer в цій історії взяв на себе тільки проведення дослідження і супутню бюрократію - а ось сама розробка вакцини стала повністю заслугою німецького стартапу, очолюваного подружньою парою з турецьким корінням. «Медуза» розповідає історію Угура Шахіна і Озлем Тюречі, які подарували світу безпрецедентно швидко розроблене зброю проти SARS-CoV-2 і яким німецька преса вже пророкує долю засновників «німецького біотехнологічного гугла».

Всі матеріали «Медузи» про коронавіруси відкриті для поширення по ліцензії  Creative Commons CC BY . Ви можете їх передрукувати! На фотографії ліцензія не поширюється.

29 жовтня невисокий чоловік у білій сорочці з тоненьким голосом дав інтерв'ю на YouTube-каналі німецької регіональної медіакомпанії VRM і, будемо чесні, кілька загубився на тлі провінційних тигрів журналістики з міста Майнц. Він докладно, доброзичливо, але дещо невпевнено відповідав на питання не дуже мотивованих журналістів про вакцину від коронавируса. Вакцині, розробленої в заснованій ним разом з дружиною фірмі. Кілька разів поскаржився, що проміжні результати третьої стадії клінічних досліджень запізнюються і про ефективність вакцини судити неможливо - може бути, вона і зовсім неефективна. По-справжньому емоційним він став, лиш відповідаючи на запитання, чи не дістанеться майбутня вакцина тільки багатим країнам: «З цим твердженням погодитися я не можу». 

Людини в білій сорочці звуть Угур Шахін, він професор експериментальної онкології в Університетській клініці Майнца. В Майнці же зареєстрована компанія BioNTech, заснована ним разом з дружиною Озлем Тюречі в 2008 році. Та сама компанія, яка створила першу вакцину, ефективність якої була доведена в клінічних дослідженнях. Крім BioNTech Німеччину в вакцинної гонці представляє ще CureVac з Тюбінгена, але її розробка поки перебуває на II фазі випробувань. На відміну від CureVac, уповающей тільки на свої сили (і щедрий грант німецької влади), BioNTech ще навесні вступив в союз з американським фармацевтичним гігантом Pfizer, чітко розподіливши обов'язки: розробка вакцини на німецькій компанії, клінічні випробування і проходження бюрократичних інстанцій в США і ЄС - на американцях.

Коли буквально через тиждень після інтерв'ю, де Шахін роз'яснював байдужим провінційним журналістам принцип роботи своєї вакцини, Pfizer і BioNTech оголосили про попереднє результаті третьої фази досліджень, скромний німецький вчений став раптово номером один в вакцинної гонці. З'ясувалося, що препарат з назвою BNT162b2 ефективний на 90 відсотків; трохи пізніше, коли в аналіз включили більше число перехворіли, Pfizer / BioNTech підвищили цю оцінку до 95 відсотків.

Новина не тільки сколихнула світові фондові ринки, а й справила ефект бомби, що розірвалася в скучила за хорошими новинами німецької медіасередовищі: виявилося, що німецькі «рятівники світу» - це народжений в Туреччині «син гастарбайтера» з кельнського заводу Ford і його дружина, дочка переїхав до Німеччину турецького лікаря. Кращих фігур для демонстрації нового німецького суспільства можливостей і удару по антиміграційні риториці придумати було не можна.

Турецкий чай

Втім, парочка вчених, яка ще до запаморочливих листопадових новин входила в сотню найбагатших жителів Німеччини, за всі роки відносної популярності примудрилася Ніяк не розфарбувати пресі своє турецьке походження вражаючими екзотичними деталями. Під заголовками на кшталт «Від сина гастарбайтера до рятівника світу» газетам довелося переказувати мізерну біографічну довідку з Вікіпедії. Ця довідка, однак, вичерпно пояснює відсутність яскравих деталей в житті вчених: на них просто не було часу.

Біографія Шахіна і Тюречі - це список посад, обов'язків, наукових центрів, патентів і публікацій. Дивно, але обидва творця вакцини навіть не біотехнологи, а лікарі зі спеціалізацією на онкологічних захворюваннях. Однак це не завадило їм в 2001 році заснувати, а в 2016-м - продати свій перший стартап японській фірмі за 422 мільйони євро. Одна з небагатьох «мігрантських» деталей, які стали доступні пресі, - це розказаний в  інтерв'ю британському телеканалу факт, що чоловік з дружиною відсвяткували хороші новини від Pfizer, випивши по стаканчику турецького чаю.

Насправді від дисонансу між масштабом події і обстановкою, в якій воно відбувається, не може не захоплювати дух. Штаб-квартира BioNTech, місто Майнц - одна з найбільш непомітних регіональних столиць (землі Рейнланд-Пфальц), що розкинулася на березі Рейну і оточена виноградниками. Хороший, але другорозрядний університет, в тридцяти кілометрах лежить і сприяє відтоку мізків набагато яскравіший Франкфурт-на-Майні. На іншому березі Рейну - культурний центр Вісбаден з казино, в якому програвався в пух і прах ще Достоєвський.

У цьому оточенні скромний Майнц втрачається. У Угура Шахіна навіть немає свого автомобіля, на роботу в BioNTech він їздить на гірському велосипеді, в офісі немає ні приймальні, ні секретаря. При цьому вся історія створення вакцини вражає своєю швидше невластивою сьогоднішньої неквапливої ​​Німеччини чіткістю і стрімкістю: BioNTech і Pfizer випередили весь світ в гонці, де рахунок ішов буквально на дні.

«Німецький Google» між Майнцем і Гейдельбергом

Тільки в жовтні 2019 року BioNTech розмістила свої акції на американській біржі Nasdaq, тобто до початку пандемії випадково мала вільних коштів для великого інвестиційного проекту. В кінці січня Угур Шахін прочитав одну з перших наукових публікацій про спалах коронавируса в Ухані - і відразу ж зробив висновок, що це не локальна, а глобальна історія, - а значить, знадобиться вакцина. Для її виробництва була обрана нова технологія імунізації на основі матричної РНК - дуже багатообіцяюча, але абсолютно непередбачувана. Як пояснює сам Шахін, придуманий його компанією препарат (та сама матрична РНК) виступає тільки в ролі посередника, поставляючи в тіло людини генетичну інформацію, - а виробляють вакцину клітини людини фактично самостійно.

Не чекаючи звіту Pfizer випробування ефективності, BioNTech у вересні купив у швейцарського фармацевтичного концерну Novartis завод в німецькому Марбурзі, який теоретично може постачати до 750 мільйонів доз на рік, і почав виробництво. Так, воно вже йде прямо зараз, не дивлячись на відсутність реєстрації та допуску на ринок.

Якщо в кінці жовтня Угур Шахін цікавив хіба що медійні ресурси Майнца і околиць, то нині сам Spiegel пише про неминучість виникнення між Майнцем і Гейдельбергом біотехнологічної «Кремнієвої долини», де BioNTech відводиться роль «німецького Google», який тепер повинен створити вакцину проти раку і ВІЛ.

Тим часом гонка вакцин від коронавируса зовсім не підійшла до кінця: так, німецька вакцина стала першою, ефективність якої була доведена в клінічних дослідженнях, але конкуренти можуть створити не менш ефективний і при цьому більш дешевий продукт. Наприклад, для зберігання BNT162b2 необхідна температура в мінус 70 градусів Цельсія, що створює явні незручності для її дистрибуції. На це Шахін обіцяє, що вакцину можна буде протягом п'яти днів зберігати в звичайному холодильнику, а Pfizer вже почав створення спеціальних холодильників на сухому льоду.

Ще одна деталь: журналісти запитали вченого, що не вколов він вакцину сам собі. «Ні, - спокійно відповів Шахін. - У правилах належної клінічної практики ( GCP ) чітко прописано, хто може отримати вакцину, а хто ні, і в цю категорію явно не входять її розробники. Я із задоволенням вколов б її собі, але мені не можна ». Нагадаємо, Олександр Гінзбург, директор Центру ім. Гамалії, який розробив «Супутник V», ще в травні повідомив про те, що його співробітники випробували її на собі ще до завершення доклінічних випробувань.

Просмотры: